Ефективність і безпека застосування Евкабал® сиропу та Евкабал® бальзаму в дітей
(узагальнення даних літератури)

Респіраторні інфекції (РІ) становлять більшість гострих інфекцій у будь-якому віці [25]. Натепер саме РІ посідають провідне місце в структурі інфекційних хвороб. Інфекція верхніх дихальних шляхів (ВДШ) є найпоширенішим захворюванням людини, особливо у дитячому віці [27]. Лікування дитячих РІ є одним з провідних питань світового здоров’я [26]. Гостра РІ є однією з основних причин госпіталізації дітей у всьому світі [3].

В Україні в 2019-2020 рр. на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) перехворіло 4,9 млн людей (13% населення), 63% з яких – діти віком до 17 років (за даними Центру громадського здоров’я). Лабораторно грип підтверджений у 826 осіб.

Епідемічний сезон 2020-2021 рр. був унікальним за вірусологічною характеристикою: циркуляції вірусів грипу майже не спостерігалося. Натомість значно переважали віруси респіраторної групи. На це, зокрема, вплинули обмежувальні протиепідемічні заходи, які були введені у зв’язку з початком пандемії COVID-19.

Основним симптомом РІ є кашель [20]. Саме він є однією з провідних скарг, з якими звертаються батьки до лікаря-педіатра. За даними літератури (HeadM.G.), РІ починаються з сухого подразливого кашлю [15].

Кашель є складним рефлекторним актом і симптомом багатьох захворювань ДШ. При РІ кашель частіше нав’язливий і сухий [23]. Саме при сухому кашлі відбувається пошкод­жен­ня слизової оболонки трахеї, а для її відновлення великого значення набула натуральна рослинна комбінація, яка міститься у препараті Евкабал® сироп.

До складу препарату входять рослинні компоненти, а саме комбінація подорожника і чебрецю. Ці два компоненти чинять синергічну дію, тим самим посилюють активність один одного і підвищують ефективність лікування. Натуральні лікарські рослинні компоненти зменшують вираженість кашлю і пришвидшують одужання [7].

Подорожник містить багато жирних кислот, протеїнів і плантеози. Саме плантеоза є одним із шести моногалактозидів сахарози. Також подорожник містить багато мікроелементів, серед яких основними є калій, кальцій, залізо та мідь. У своєму складі подорожник також містить пектин і аукубін. Ці два компоненти чинять ранозагоювальну і протизапальну дію. Екстракт подорожника, завдяки своєму складу також має відхаркувальну, гіпотензивну й антимікробну дію [6].

Завдяки секрето-моторній дії екстракт подорожника підвищує активність війок миготливого епітелію ДШ, тим самим підвищуючи фізіологічну активність епітелію бронхів і прискорюючи виділення і розрід­жен­ня мокротиння. Фітонциди і феноли розріджують бронхіальний секрет, тим самим чинять протизапальну дію і зменшують вираженість катаральних явищ. Подорожник захищає слизову оболонку ДШ від подразнення і сприяє виведенню слизу.

У роботах Beer A.M. доведена висока ефективність застосування подорожника як протикашльового засобу через комплексну дію одразу декількох компонентів [7, 8]. Одним із таких компонентів є муцин, який сприяє захисту слизових оболонок від подразнення, зменшуючи вираженість сухого кашлю. За даними Gomez-Flores R., полісахариди, як компонент подорожника, є активатором функцій імунного захисту [14].

Подорожник у своєму складі також містить монотерпени й сапоніни, які чинять противірусну, відхаркувальну і імунну дію; впливає на Staphylococcus aureus.

У дослід­жен­ні Wegener T., Kraft K. подорожник застосовували при хронічному кашлі в дітей. Ефект виявився позитивним. За даними Matev M. etal., у 80% пацієнтів із хронічним бронхітом спостерігали швидке поліпшення стану [20, 5, 17].

Евкабал® сироп у своєму складі містить чебрець. Завдяки своїм властивостям чебрець зменшує спазм ДШ, виявляє протикашльову, антибактеріальну та протигрибкову дію [21]. Саме глікозиди чебрецю мають здатність розріджувати і виводити слиз; як наслідок, полегшується дихання і зменшується вираженість кашлю [17]. Екстракт чебрецю містить фітонциди і фенол, які чинять бактерицидну дію на грамнегативні бактерії.

За даними CiumanR.R. [10], чебрець широко застосовується для лікування респіраторних захворювань [24]. Трава чебрецю містить 2,5% ефірного масла (тимол, карвакрол, лютеолін, апігенін). За даними Гарник Т.П., завдяки тимолу і карвакролу чебрець чинить спазмолітичну і бронхолітичну дію [1].

У препараті Евкабал® сироп екстракти подорожнику і чебрецю посилюють дію один одного, що призводить до швидкого зменшення запалення і вираженості кашлю, тим самим пришвидшує одужання.

Одним з основних ефектів Евкабал® сиропу є зменшення подразнення ДШ, що сприяє зменшенню кашлю. Основними властивостями Евкабал® сиропу є відхаркувальна, секретолітична і протимікробна. Завдяки цьому препарат розріджує і виводить бронхіальний секрет.

Застосування Евкабал® сиропу, що містить комплекс екстрактів подорожника і чебрецю, має високий профіль безпеки і відповідає основним критеріям препарату для лікування сухого і вологого кашлю. Завдяки ефективності і високому профілю безпеки Евкабал® сироп можна застосовувати у дітей з 1 року.

Наводимо дані інтегрованого підсумкового звіту дослід­жен­ня Евкабал® сиропу (д-р Танкред Вегенер, Консалтинг рослинних лікарських продуктів, Consulting HMP, 2009). Це постмаркетингове моніторингове дослід­жен­ня виконувалось відповідно до рекомендацій з планування, проведення й оцінювання постмаркетингових моніторингових досліджень BfArM (Федеральний інститут лікарських засобів і медичних продуктів) від 1998 р., а також Товариства фітотерапії (GPHY) від 1997 р.

У Німеччині було проведене відкрите мультицентрове дослід­жен­ня за участю дітей віком від 1 до 4 років. Досліджували безпечність, переносимість і ефективність застосування Евкабал® сиропу в дітей. Було досліджено 315 дітей віком від 1 до 4 років, 159 дівчаток і 156 хлопчиків. Середній вік дітей становив 2,67 року: 53 однорічні дитини (16,8%), 89 дворічних (28,3%), 85 трирічних (27%) та 88 чотирирічних (27,9%) дітей.

Евкабал® сироп отримували діти з катаром ВДШ (140 дітей), гострим бронхітом (76 дітей), ГРІ (83 дитини), кашлем внаслідок подразнення ДШ після ГРІ (36 дітей), для підтримки при коклюші (судомному кашлі; 5 дітей), хронічному бронхіті (8 дітей) і несправжньому крупі, а також після пневмонії (2 дитини).

Період від початку захворювання до прийому препарату в середньому становив 3,8 дня. 32 дитини мали обтяжений алергічний анамнез, а 35 – супутні захворювання (ентерит, гастроентерит). 32 дитини отримували супутню терапію. Евкабал® сироп для лікування немовлят і маленьких дітей застосовували у дозі 5 мл по 3-5 разів на добу, діти шкільного віку отримували по 10 мл 3-5 разів на добу.

Під час дослід­жен­ня було виявлено зменшення вираженості симптомів і покращення стану пацієнтів. При застосуванні Евкабал® сиропу кашель зменшився на 80%, інтенсивність кашлю знизилася на 77%, відчуття слабкості зменшилося на 87%. Спостерігали поліпшення інших симптомів на 80%.

Також авторами проведена оцінка за характеристиками кашлю. При цьому було виявлено найбільше показників у категорії «відсутній», виразне зменшення в категорії «сухий», «непродуктивний/вологий» і «судомний», а також збільшення частки пацієнтів із «продуктивним вологим» кашлем.

Оцінка кашлю проводилася лікарями і батьками пацієнтів.

Лікарі оцінювали ефективність Евкабал® сиропу як «дуже добре» для 137 (43,6%) і як «добре» для 139 пацієнтів (44,3%), для 18 (5,7%) ефективність було оцінена як «задовільна» і в 5 випадках (1,6%) як «мінімальна»; у 13 випадках (4,1%) ефективність не було виявлено або оцінено.

Таким чином, у 87,9% пацієнтів ефективність Евкабал® сиропу оцінювалась як «дуже добре» або «добре». При проведенні оцінювання ефективності препарату для кожної вікової групи були отримані оцінки від «дуже добре» до «добре» у віковій групі 2-4 роки, дещо іншу оцінку ефективності встановлено в групі однорічних дітей (частіше «добре» замість «дуже добре»).

Батьки оцінювали ефективність Евкабал® сиропу за такими критеріями: інтенсивність кашлю за висновком пацієнта, обумовлені кашлем порушення сну (структури), плаксивість, частота кашлю/багаторазовість кашлю та посилення кашлю вдень.

Згідно з висновками, при сильно виражених симптомах стан покращувався на 76% щодо інтенсивності кашлю, на 74% – щодо частоти/багаторазовості кашлю та на 84% – щодо пов’язаних із кашлем порушеннь сну (структури). Батьки повідомили, що кашель був практично відсутній у денний час. Також було виявлено значне зменшення нічного кашлю, внаслідок чого отримана позитивна оцінка для симптому «пов’язані з кашлем порушення сну (структури)».

Батьки пацієнтів оцінювали ефективність Евкабал® сиропу як «дуже добре» для 138 (43,9%) пацієнтів, «добре» – для 126 (40,1%). У середньому терапія тривала 6,9 дня. У 294 випадках (93,3%) терапію було оцінено як доцільну і зручну для застосування. Переносимість батьки пацієнтів визначала як «дуже хорошу» в 164 пацієнтів (52,1%) і як «хорошу» – в 124 (39,4%).

Протягом курсу лікування не було виявлено жодних побічних ефектів від застосування препарату. Тому було зроблено висновок, що переносимість препарату є дуже хорошою, про що засвідчили батьки пацієнтів і лікарі. За їхніми даними, переносимість переважно оцінювалась як «дуже добре» і ­«добре».

До складу препарату входить евкаліптове і соснове масло. За даними dos Santos M.A. і KhineH., ці компоненти не спричинюють алергічні реакції на відміну від камфори або ментолу [12].

Саме через комплексну дію ці складові забезпечують хорошу розчинність і стабільність у воді. Масла евкаліпту й сосни мають протимікробну, протизапальну дію, а також покращують мікроциркуляцію і зменшують бронхоспазм.

Евкаліптове масло чинить антисептичну, антибактеріальну, протизапальну, відхаркувальну і ранозагоювальну дію [18].

За даними Dhakad A.K., евкаліптова олія виявляє антибактеріальний ефект [11]. Також, за даними Mulyaningsih S., розпилення 2% емульсії евкаліптової олії вбиває 70% стафілококів, саме через це евкаліптова олія широко використовується для профілактики й лікування багатьох РІ [19].

За даними деяких досліджень, евкаліптова олія чинить імуномодулювальну й антиканцерогенну дію. Тому її використовують при зниженні неспецифічної резистентності організму і вторинних імунодефіцитах [4, 5, 22].

Застосування евкаліптової олії в інгаляціях може допомогти усунути запальні явища в ДШ, зменшити кашель і пришвидшити одужання [13]. Евкаліптова олія чинить виражений відхаркувальний, муколітичний і спазмолітичний ефекти. Саме ці її властивості сприяють розрід­жен­ню і виділенню бронхіального секрету миготливим епітелієм.

Існують дані, що евкаліптова олія допомагає насичувати кров киснем, що зменшує інтенсивність головного болю. Тим самим евкаліптова олія позитивно впливає на нервову систему і покращує емоційний фон [9].

Також широкого застосування набуло використання соснової олії. Вона містить фітонциди, терпени, антиоксиданти, сесквітерпеновий спирт і вітаміни С, К, В і Е [16].

Соснова олія має антибактеріальні, ранозагоювальні, відхаркувальні і сечогінні властивості [16]. Відхаркувальна дія проявляється завдяки наявності в олії соснового ефіролю, який пришвидшує розрід­жен­ня мокротиння при кашлі і прискорює одужання [16].

Комбінована дія ефірних масел евкаліпта і сосни у складі Евкабал® бальзаму чинить неспецифічну противірусну й антибактеріальну дію. Компоненти лікарського засобу Евкабал® бальзам активують кровообіг, зменшують вираженість бронхоспазму і покращують дихання й мікроциркуляцію.

Евкабал® бальзам завдяки своїм компонентам сприяє розрід­жен­ню і виведенню мокротиння, а також зменшенню запальних явищ у ДШ. Препарат має сприятливий профіль безпеки. Його терапевтичний ефект при ГРІ посилюється завдяки поєднанню різних способів застосування.

Евкабал® бальзам для підвищення ефективності лікування можна застосовувати у вигляді інгаляцій і розтирань. При інгаляційній терапії евкаліптове і соснове масла досягають безпосередньо ДШ, проте якщо застосовувати їх зовнішньо, то концентрація їх в органах-мішенях значно підвищиться.

Евкабал® бальзам широко використовують при точковому масажі активних зон, завдяки цьому активні речовини рівномірно розподіляються по поверхні шкіри і це підвищує всмоктування. Далі активні речовини, що входять до складу листя евкаліпта і соснової хвої, з током крові розповсюджуються по органах, потрапляючи і в легені. Евкаліптова і соснова олії у вигляді водорозчинної емульсії Евкабал® бальзам при розтиранні швидко проникають через шкіру в міжклітинну рідину, а потім – в лімфу і кров, що призводить до поліпшення циркуляції крові.

Ці методи можна комбінувати. Наприклад, спочатку зробити інгаляцію, а потім розтерти препарат на шкірі. Саме така комбінація може підвищити ефективність застосування Евкабал® бальзаму і пришвидшити одужання.

Шадрин О.Г. і Гайдучик Г.А. проводили дослід­жен­ня щодо ефективності і безпечності інгаляційного застосування Евкабал® бальзаму для лікування гострих бронхітів у дітей [3]. Було обстежено 30 дітей з гострим бронхітом віком від 3 до 6 років. Дітям проводили 3-разові інгаляції з Евкабал® бальзамом, що призводило до зниження в’язкості мокротиння і покращувало відкашлювання. Авторами доведено високий профіль безпеки застосування препарату. Також при його застосуванні не було виявлено побічних реакцій.

Таким чином, ГРІ залишаються актуальною проблемою клінічної медицини, а застосування препаратів Евкабал® сироп і Евкабал® бальзам у дітей підвищує ефективність терапії і пришвидшує одужання та зникнення симптомів.

Список літератури

1. Гарник Т.П. Динаміка показників ліпопероксидації та «середніх молекул» крові у хворих на неалкогольний стеатогепатит, сполучений з хронічним некалькульозним холециститом при лікуванні артіхолом та вітамінами з антиоксидантною активністю. Фітотерапія. 2009. 1: 11-19.

2. Заплатников А.Л. Острые респираторные инфекции у детей: принципы рациональной терапии. Врачебный консилиум. 2011. 13(3): 46-51.

3. Шадрин О.Г., Гайдучик Г.А. Эффективность и безопасность ингаляционного метода лечения острых бронхитов у детей с использованием Эвкабала бальзама. Здоровье ребенка. 2012. 7 (42): 28-32.

4. Aziz ZAA, Nasir HM, Ahmad A, Setapar SHM, Ahmad H, Noor MHM, Rafatullah M, Khatoon A, Kausar MA, Ahmad I, Khan S, Al-Shaeri M, Ashraf GM. Enrichment of Eucalyptus oil nanoemulsion by micellar nanotechnology: transdermal analgesic activity using hot plate test in rats’ assay. Sci Rep. 2019 Sep 23;9(1):13678. doi: 10.1038/s41598-019–50134-y.

5. Barbosa LC, Filomeno CA, Teixeira RR. Chemical Variability and Bio­logical Activities of Eucalyptus spp. Essential Oils. Molecules. 2016 Dec 7;21(12):1671. doi: 10.3390/molecules21121671.

6. Beara IN, Lesjak MM, Jovin ED, Balog KJ, Anackov GT, Orcić DZ, Mimica-Dukić NM. Plantain (Plantago L.) species as novel sources of flavonoid antioxidants. J Agric Food Chem. 2009 Oct 14;57(19):9268-73. doi: 10.1021/jf902205m.

7. Beer AM, Loew D. Arzneipflanzen bei Infekten der oberen und unteren Atemwege: Mit Spitzwegerich und Thymianöl in die Hustensaison [Medicinal plants for infections of the upper and lower respiratory tract: practical recommendations]. MMW Fortschr Med. 2008 Oct 9;150(41):29-33. German. PMID: 19013839.

8. Beer AM, Loew D. Weidenrinde, Teufelskralle & Co.: Phytopharmaka bei Rückenschmerzen [Natural medicine for low back pain: possibilities and limits of herbal medicines]. MMW Fortschr Med. 2008 Oct 9;150(41):33-7. German. PMID: 19013840.

9. Brochot A, Guilbot A, Haddioui L, Roques C. Antibacterial, antifungal, and antiviral effects of three essential oil blends. Microbiologyopen. 2017 Aug;6(4): e00459. doi: 10.1002/mbo3.459.

10. Ciuman RR. Phytotherapeutic and naturopathic adjuvant therapies in otorhinolaryngology. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Feb;269(2):389-97. doi: 10.1007/s00405-011–1755-z.

11. Dhakad AK, Pandey VV, Beg S, Rawat JM, Singh A. Biological, medicinal and toxicological significance of Eucalyptus leaf essential oil: a review. J Sci Food Agric. 2018 Feb;98(3):833-848. doi: 10.1002/jsfa.8600.

12. dos Santos MA, Santos Galvão CE, Morato Castro F. Menthol-induced asthma: a case report. J Investig Allergol Clin Immunol. 2001;11(1):56-8. PMID: 11436974.; Khine H, Weiss D, Graber N, Hoffman RS, Esteban-Cruciani N, Avner JR. A cluster of children with seizures caused by camphor poisoning. Pediatrics. 2009 May;123(5):1269-72. doi: 10.1542/peds.2008-2097.)

13. Ghasemian A, Eslami M, Hasanvand F, Bozorgi H, Al-Abodi HR. Eucalyptus camaldulensis properties for use in the eradication of infections. Comp Immunol Microbiol Infect Dis. 2019 Aug;65:234-237. doi: 10.1016/j.cimid.2019.04.007.

14. Gomez-Flores R, Calderon CL, Scheibel LW, Tamez-Guerra P, Rodriguez-Padilla C, Tamez-Guerra R, Weber RJ. Immunoenhancing properties of Plantago major leaf extract. Phytother Res. 2000 Dec;14(8):617-22. doi: 10.1002/1099-1573(200012)14:8<617:: aid-ptr674>3.0.co;2-n

15. Head MG, Fitchett JR, Cooke MK, Wurie FB, Hayward AC, Lipman MC, Atun R. Investments in respiratory infectious disease research 1997-2010: a systematic analysis of UK funding. BMJ Open. 2014 Mar 26;4(3): e004600. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004600.

16. Hoffmann J, Gendrisch F, Schempp CM, Wölfle U. New Herbal Biomedicines for the Topical Treatment of Dermatological Disorders. Biomedicines. 2020 Feb 8;8(2):27. doi: 10.3390/biomedicines8020027.

17. Kowalczyk A, Przychodna M, Sopata S, Bodalska A, Fecka I. Thymol and Thyme Essential Oil-New Insights into Selected Therapeutic Applications. Molecules. 2020 Sep 9;25(18):4125. doi: 10.3390/molecules25184125.

18. Li AX, Hou XC, Zeng JJ, Wei Y. 桉树油化学成分分析及α-松油醇的化感作用 [Chemical composition analysis of Eucalyptus essential oil and allelopathic effects of α-terpineol]. Ying Yong Sheng Tai Xue Bao. 2020 Jul;31(7):2195-2201. Chinese. doi: 10.13287/j.1001-9332.202007.002.

19. Mulyaningsih S, Sporer F, Reichling J, Wink M. Antibacterial activity of essential oils from Eucalyptus and of selected components against multidrug-resistant bacterial pathogens. Pharm Biol. 2011 Sep;49(9):893-9. doi: 10.3109/13880209.2011.553625.

20. Paul IM. Therapeutic options for acute cough due to upper respiratory infections in children. Lung. 2012 Feb;190(1):41-4. doi: 10.1007/s00408-011–9319-y.

21. Sakkas H, Papadopoulou C. Antimicrobial Activity of Basil, Oregano, and Thyme Essential Oils. J Microbiol Biotechnol. 2017 Mar 28;27(3):429-438. doi: 10.4014/jmb.1608.08024.

22. Saporito F, Sandri G, Bonferoni MC, Rossi S, Boselli C, Icaro Cornaglia A, Mannucci B, Grisoli P, Vigani B, Ferrari F. Essential oil-loaded lipid nanoparticles for wound healing. Int J Nanomedicine. 2017 Dec 27;13:175-186. doi: 10.2147/IJN.S152529.

23. Schönknecht K, Krauss H, Jambor J, Fal AM. [Treatment of cough in respiratory tract infections – the effect of combining the natural active compounds with thymol]. Wiad Lek. 2016;69(6):791-798. Polish. PMID: 28214817.

24. Sim JXF, Khazandi M, Chan WY, Trott DJ, Deo P. Antimicrobial activity of thyme oil, oregano oil, thymol and carvacrol against sensitive and resistant microbial isolates from dogs with otitis externa. Vet Dermatol. 2019 Dec;30(6):524-e159. doi: 10.1111/vde.12794.

25. Tillekeratne LG, Bodinayake CK, Simmons R, Nagahawatte A, Devasiri V, Kodikara Arachchi W, Nicholson BP, Park LP, Vanderburg S, Kurukulasooriya R, De Silva AD, Østybe T, Reller ME, Woods CW. Respiratory Viral Infection: An Underappreciated Cause of Acute Febrile Illness Admissions in Southern Sri Lanka. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):672-680. doi: 10.4269/ajtmh.18-0699.

26. Vanker A, Gie RP, Zar HJ. The association between environmental tobacco smoke exposure and childhood respiratory disease: a review. Expert Rev Respir Med. 2017 Aug;11(8):661-673. doi: 10.1080/17476348.2017.1338949.

27. Yen CY, Wu WT, Chang CY, Wong YC, Lai CC, Chan YJ, Wu KG, Hung MC. Viral etiologies of acute respiratory tract infections among hospitalized children – A comparison between single and multiple viral infections. J Microbiol Immunol Infect. 2019 Dec;52(6):902-910. doi: 10.1016/j.jmii.2019.08.013.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЭВКАБАЛ^® СИРОПА И ЭВКАБАЛ^® БАЛЬЗАМА У ДЕТЕЙ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

Ю.В. Марушко, О.В. Хомич. Национальный медицинский университет им. О.О. Богомольца

Резюме

В статье представлен научный обзор медицинской литературы, посвященный анализу проблемы лечения острых респираторных заболеваний препаратами Эвкабал^® сироп и Эвкабал^® бальзам у детей. Сегодня наблюдается значительная распространенность острых респираторных заболеваний у детей. В работе проанализировано влияние Эвкабал^® сиропа и Эвкабал^® бальзама на лечение острых респираторных вирусных инфекций. Проанализированный обзор литературы показал высокий профиль безопасности, хорошую переносимость и эффективность применения препаратов Эвкабал® сироп и Эвкабал® бальзам у детей.

Ключевые слова: дети, острые респираторные инфекции, лечение, Эвкабал^® сироп, Эвкабал^® бальзам.

EFFICACY AND SAFETY OF EUCABAL^® SYRUP AND EUCABAL^® BALSAM FOR CHILDREN (LITERATURE REVIEW)

Y. Marushko, O. Khomych. Bogomolets National Medical University

Abstract

The article presents a scientific review of the medical literature, which is devoted to the analysis of the problem of treatment of acute respiratory diseases with drugs Eucabal® syrup and Eucabal® balsam in children. Today there is a significant prevalence of acute respiratory diseases in children. The effect of Eucabal^® syrup and Eucabal^® balsam on the treatment of acute respiratory viral infections is analyzed. The analyzed literature review showed a high safety profile, good tolerability and effectiveness of Eucabal^® syrup and Eucabal^® balsam in children.

Key words: children, acute respiratory infections, treatment, Eucabal^® syrup, Eucabal^® balsam.